La plena implementación oficial del reglamento CE MDR de la UE ha mejorado integralmente el umbral de acceso al mercado para los dispositivos médicos globales. Para las empresas chinas de comercio exterior dedicadas a la exportación de suministros para el cuidado de heridas, la nueva regulación acelera la eliminación de la industria y la modernización industrial, promoviendo la transformación de las exportaciones chinas de consumibles médicos desde una homogeneización de bajo precio hasta una exportación de marca compatible con alta calidad.
El reglamento MDR presenta requisitos más estrictos sobre la evaluación de la seguridad del producto, el sistema de calidad de la producción, la verificación de datos clínicos y la información del etiquetado del producto. Un gran número de fábricas pequeñas y medianas con calificaciones incompletas y producción no estándar han sido bloqueadas del mercado de la UE, mientras que los fabricantes formales con sistemas ISO13485 completos y calificaciones de certificación completas han ganado un mayor espacio en el mercado. Los productos para el cuidado de heridas hipoalergénicos, estériles y respetuosos con el medio ambiente se han convertido en la principal demanda en el mercado europeo.
En la actualidad, cada vez más empresas chinas de consumibles médicos están mejorando activamente sus sistemas de producción y fórmulas de productos para cumplir con los altos estándares de la UE. La industria ha formado una buena tendencia de desarrollo al centrarse en la calidad, el cumplimiento y la innovación tecnológica en lugar de la competencia de precios bajos. En el futuro, los dispositivos médicos chinos compatibles y de alta calidad ocuparán aún más el mercado europeo de alta gama.
