Home > Noticias > La empresa aprobó con éxito el registro de dispositivos médicos de la FDA de EE. UU. y amplió el diseño del mercado norteamericano

La empresa aprobó con éxito el registro de dispositivos médicos de la FDA de EE. UU. y amplió el diseño del mercado norteamericano

2026-07-16
Nuestra serie principal de productos para el cuidado de heridas completó oficialmente el registro de dispositivos médicos de la FDA de EE. UU., obteniendo la calificación de acceso legal al mercado para las regiones de Estados Unidos, Canadá y América del Norte. Los productos registrados incluyen vendajes elásticos PBT, apósitos desechables para heridas, parches médicos de reparación con compresas frías y otros suministros convencionales para el cuidado de heridas, lo que marca nuestra entrada oficial en el mercado de consumo médico y de belleza de alto nivel de América del Norte.
La FDA de EE. UU. tiene estándares de revisión extremadamente estrictos para los consumibles médicos, que requieren una inspección exhaustiva de la seguridad del producto, el entorno de producción, el sistema de calidad y la aplicabilidad clínica. Después de múltiples rondas de revisión de documentos, pruebas de muestras y auditorías de fábrica, nuestro sistema de producción y la calidad del producto cumplen plenamente con los requisitos reglamentarios de la FDA. Con el respaldo de la certificación de la FDA, nuestros productos se pueden vender legalmente a través de los almacenes locales de Amazon en EE. UU., distribuidores médicos fuera de línea y cadenas de salones de belleza estadounidenses.
América del Norte tiene una gran demanda de productos de alta calidad para la reparación de heridas y el cuidado postoperatorio de belleza. Nuestros productos certificados han logrado una excelente respuesta en el mercado, con un crecimiento continuo en pedidos mayoristas a granel y minoristas transfronterizos. En el futuro, continuaremos solicitando más certificaciones internacionales, enriqueceremos las calificaciones de acceso al mercado global y expandiremos constantemente la participación de mercado de los consumibles médicos chinos en América del Norte.

Anterior: La empresa optimiza el sistema de servicio personalizado OEM/ODM para prestar servicios a marcas globales de belleza médica

siguiente: La empresa lanza una estrategia de almacenamiento en el extranjero del Sudeste Asiático para acelerar el desarrollo global de la marca DTC

Inicio

Product

WhatsApp

Sobre Nosotros

Solicitar

We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

Enviar