Para expandir aún más el mercado mundial de exportación de dispositivos médicos y fortalecer la competitividad internacional de los productos chinos para el cuidado de heridas, nuestra empresa pasó con éxito la auditoría de certificación de dispositivos médicos CE MDR Clase II de la UE para la serie completa de vendajes elásticos PBT. Todos los parámetros del producto, los estándares de fabricación y los sistemas de gestión de seguridad cumplen plenamente con las últimas regulaciones de dispositivos médicos de la UE, lo que permite la venta y circulación legales en los 27 países de la UE. Esta certificación cubre vendajes PBT transpirables de alta elasticidad, vendajes elásticos autoadhesivos, vendajes de fijación postoperatoria, vendajes de protección deportiva y otras líneas completas de productos para el cuidado de heridas, lo que marca el pleno cumplimiento de nuestros principales suministros para el cuidado de heridas con los estándares de entrada al mercado internacional de alto nivel y rompe por completo las barreras de acceso al mercado de la UE.
Como fabricante y exportador profesional centrado en consumibles para el cuidado de heridas médicas y dispositivos auxiliares de belleza, nuestra fábrica posee talleres de purificación libres de polvo Clase 10,000, líneas de producción estériles completamente automáticas y un laboratorio de prueba de productos independiente. Esta certificación CE MDR es otra calificación internacional importante después del registro de la FDA de EE. UU., la certificación de la SFDA de Arabia Saudita y la aprobación regulatoria de la ASEAN. En comparación con los vendajes médicos comunes, nuestros vendajes elásticos PBT mejorados adoptan materiales de fibra PBT modificados con alta elasticidad, alta permeabilidad al aire, rendimiento hipoalergénico y excelente capacidad de adaptación a la piel. Los productos se utilizan ampliamente en la fijación de apósitos quirúrgicos, reparación de heridas de belleza médica, protección de lesiones deportivas y cuidado diario de heridas, satisfaciendo perfectamente las demandas diversificadas de los consumidores en Europa, América, Medio Oriente y el Sudeste Asiático.
Con un completo sistema de calificación internacional, nuestro negocio de comercio exterior ha logrado una actualización integral. Ahora admitimos servicios OEM/ODM personalizados y mayoristas a gran escala y pedidos de comercio electrónico transfronterizos de lotes pequeños en todo el mundo. Mientras tanto, brindamos servicios integrales que incluyen consultas sobre el cumplimiento de dispositivos médicos, personalización de etiquetas localizadas y cotejo de documentos de certificados multilingües. En el futuro, continuaremos enfocándonos en el cuidado segmentado de heridas, mejorando continuamente la tecnología y la calidad de los productos, optimizando el sistema de suministro global, ampliando la participación de exportación de apósitos médicos y construyendo una marca de exportación de dispositivos médicos chinos de alto estándar, alta calidad y rentable.
La gama completa de vendas elásticas PBT de la empresa obtuvo oficialmente la certificación CE MDR de la UE
