Como informó Lianhe Zaobao el 10 de marzo, la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur obtuvo la certificación de más alto nivel emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) gracias a su sofisticado y creíble sistema regulatorio de dispositivos médicos. Singapur es el primer Estado miembro de la OMS en alcanzar este estándar en la regulación de dispositivos médicos.
Ong Ye Kung, Ministro de Salud de Singapur, dio a conocer la noticia durante su discurso en el 29º Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) el 10 de marzo. Dijo que la certificación reconoce la capacidad regulatoria de clase mundial de HSA y posiciona a la autoridad como un regulador de referencia global, permitiendo a otras autoridades regulatorias aprender de manera segura de las prácticas regulatorias de Singapur.
Después de una evaluación exhaustiva realizada a través de la herramienta de evaluación comparativa global mejorada de la OMS para dispositivos médicos, HSA recibió el nivel de madurez 4, el nivel superior designado por la OMS para los reguladores nacionales de productos médicos. Este logro demuestra que Singapur cuenta con un sistema regulatorio de dispositivos médicos completamente maduro y equipado con mecanismos de mejora continua. Puede garantizar constantemente la seguridad, la calidad y el rendimiento de los dispositivos médicos durante todo el ciclo de vida del producto, abarcando la aprobación previa a la comercialización, la evaluación clínica y la vigilancia posterior a la comercialización.
