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Se normaliza la contratación médica en China; Las certificaciones UDI y MDR se vuelven obligatorias para el acceso al mercado global

2026,05,21
La industria de suministros médicos desechables se enfrenta a una doble presión y a oportunidades provenientes de la adquisición centralizada nacional (compra basada en el volumen) y del endurecimiento del cumplimiento internacional en 2026. En China, la adquisición a nivel nacional y provincial se ha ampliado a más de 10 categorías de suministros desechables, incluidos trócares laparoscópicos, dispositivos de anastomosis y mascarillas laríngeas . El sexto lote de adquisición nacional de consumibles médicos de alto valor (enero de 2026) involucró a 227 empresas y 496 productos , con reducciones de precios promedio del 40% al 60% .
Si bien las adquisiciones internas reducen los márgenes de ganancias, también impulsan la consolidación de la industria y la mejora de la calidad , con la salida del mercado de pequeños fabricantes de baja calidad y la ganancia de participación de las empresas líderes. A nivel internacional, el cumplimiento se ha convertido en la principal prioridad para las exportaciones : el MDR de la UE (que se aplicará plenamente en 2026) requiere una validación de esterilización y pruebas de biocompatibilidad más estrictas, mientras que el sistema UDI (identificación única de dispositivo) es obligatorio para todos los dispositivos de Clase I a III en la UE, EE. UU. y China.
Los fabricantes chinos están acelerando las inversiones en cumplimiento: el 70% de las medianas y grandes empresas han establecido sistemas de trazabilidad UDI y han obtenido certificaciones CE/FDA . El comercio electrónico transfronterizo (Alibaba International, Amazon Medical) se ha convertido en un canal clave, con productos conformes y de alta calidad con sobreprecios de entre el 15% y el 25% en los mercados globales. Los líderes de la industria enfatizan que la estandarización, la trazabilidad y la sostenibilidad son los tres pilares del éxito en el mercado de suministros médicos desechables pospandemia.
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